NORGINE  MOVICOL

MOVICOL Pdr sbuv 20Sach



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CIP13 : 3400934001024 / EAN : 3400934001024

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte. Traitement de l'impaction fécale chez l'adulte. L'impaction fécale est définie comme une accumulation de matières fécales dans le rectum avec absence d'évacuation depuis plusieurs jours. 20 sachets.

Description

Poudre pour solution buvable.

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte. Traitement de l'impaction fécale chez l'adulte. L'impaction fécale est définie comme une accumulation de matières fécales dans le rectum avec absence d'évacuation depuis plusieurs jours.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE. La posologie est de 1 à 2 sachets par jour à prendre de préférence en une seule prise, le matin. Il est habituellement inutile de dépasser 1 sachet par jour chez le sujet âgé. L'effet de MOVICOL se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration. En cas d'impaction fécale, la dose recommandée est de 8 sachets par jour, répartie en 2 prises journalières à raison de 4 sachets dans 500 ml d'eau matin et soir pendant une durée allant de 1 à 3 jours. L'administration sera arrêtée dès l'obtention d'une évacuation satisfaisante des matières fécales accumulées. Des mesures particulières seront mises en place pour minimiser le risque de récidive. Chaque sachet doit être mis en solution dans un verre d'eau.

Précautions d'emploi

Contre-Indications

Maladies inflammatoires sévères de l’intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn…), Mégacôlon toxique, Perforation digestive ou risque de perforation digestive, Iléus ou syndrome occlusif, Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mises en garde

spéciales Si le patient présente des symptômes évoquant des troubles hydroélectrolytiques (notamment, en cas de déshydratation ou de poussées d’insuffisance cardiaque), le traitement par MOVICOL doit être immédiatement interrompu, un bilan électrolytique doit être effectué et toute anomalie détectée doit être traitée de façon appropriée. L’absorption d’autres médicaments peut être temporairement diminuée par la réduction de la durée de transit intestinal induite par MOVICOL. Les traitements oraux habituels ne doivent pas être pris dans l'heure précédant l'ingestion de MOVICOL. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique : · enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, · conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération. Précautions d'emploi Ce médicament contient du polyéthylène glycol. De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, œdème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylène glycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés. Il n'est donc pas recommandé de prescrire ce médicament à un patient présentant une sensibilité connue au polyéthylène glycol. MOVICOL ne contient aucun sucre ou polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux sujets soumis à un régime exempt de galactose. En cas de régime désodé tenir compte de la teneur en sodium : chaque sachet contient 190 mg de sodium. Ce médicament contient 26,38 mg de potassium par sachet, en tenir compte dans la ration journalière. L'efficacité et la sécurité de MOVICOL dans le traitement du fécalome n'ont pas été étudiées.

Interactions

Il est possible que l’absorption d’autres médicaments soit temporairement diminuée au cours d’un traitement par MOVICOL. Des cas isolés de diminution d’efficacité ont été rapportés pour des traitements pris en même temps que MOVICOL (par exemple : antiépileptiques). Les traitements oraux habituels ne doivent pas être pris dans l'heure précédant l'ingestion de MOVICOL.

Grossesse

Aucun effet durant la grossesse n'est attendu puisque l'exposition systémique au macrogol est négligeable. MOVICOL peut donc être utilisé durant la grossesse.

Allaitement

Aucun effet n'est attendu chez le nourrisson/l'enfant allaité puisque l'exposition systémique de la mère au macrogol est négligeable. MOVICOL peut donc être utilisé durant l'allaitement.

Effets sur la conduite

MOVICOL n’a pas d’influence sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables ci-dessous sont présentés par ordre de fréquence, en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (³1/10) ; fréquent (³1/100, <1/10) ; peu fréquent (³1/1000, <1/100) ; rare (³1/10 000, <1/1000) ; et très rare (< 1/10 000), non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles). Résumé tabulé des effets secondaires Classe de système d’organes Fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Très rare Réactions d’hypersensibilité à type d’éruption, de prurit, d’urticaire, de dyspnée et d’angioedème. Exceptionnel Réactions anaphylactiques Affections de la peau et du tissu sous‑cutané Non connu Erythème Troubles du métabolisme et de la nutrition Non connu Perturbations électrolytiques, en particulier hyperkaliémie et hypokaliémie. Affections du système nerveux Non connu Céphalées Affections gastro-intestinales Non connu Douleurs abdominales*, nausées, vomissements, ballonnements, diarrhées**, Troubles généraux et anomalies au site d’administration Non connu Œdème périphérique Description de certains effets indésirables * En particulier chez les sujets souffrant de manifestations fonctionnelles intestinales ** En cas de dose trop importante, apparition de diarrhée cédant en 24 h à 48 h après l’arrêt du traitement. Le traitement peut ensuite être repris à une dose inférieure. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage

Ce médicament peut entraîner une diarrhée cédant à l’arrêt temporaire du traitement, ou à une réduction de la posologie. Des pertes digestives importantes liées à la diarrhée ou aux vomissements peuvent nécessiter une correction des troubles hydroélectrolytiques.

Composition

Macrogol 3350 13,1250 g Bicarbonate de sodium 0,1785 g Chlorure de potassium 0,0466 g Chlorure de sodium 0,3507 g Pour un sachet de 13,8108 g

Excipients : Arôme citron*, acésulfame potassique. *Composition de l'arôme citron: huile essentielle de citron, huile essentielle de limette, acide citrique, dextrine, gomme végétale.





Page mise à jour le 16 novembre 2019 12h00

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